의약품도매상 자율점검표(보건소 제출용)

※ 개설자(대표자)께서 직접점검하시고 점검결과 란에 “예, 아니오, 해당없음”이라고 표기합니다.

허 가 사 항
업소명		허가번호		종별
성명(대표자)		전화/팩스번호	/
소재지	영업소:	수탁창고	주소 : 수탁창고 영업소명 :
	창 고:	도매업무관리자	□ 성명: □ 면허번호:
취급의약품	□ 한약 □ 마약 □ 향정신성의약품 □ 생물학적제제 □ 오·남용 우려의약품
점 검 사 항					예		아니오	해당없음
1. 의약품도매상 관리의무에 따른 준수사항 (관련법령: 약사법 제45조, 약사법 시행규칙 제36조/제37조/제44조) - 도매상 허가증과 관리약사 면허증 원본을 영업소 내 보기 쉬운 곳에 게시하고 있다. - 도매업무 관리자 근무 및 시설기준에 적합한 영업소와 창고를 구축하여 의약품을 적절하게 보관하고 있다. - 우수의약품유통관리기준(KGSP) 적격업소 지정을 받았다. - 허가사항의 변경 시에는 보건소에 변경 허가 신청을 하고 있다. 【소재지, 업소명, 대표자(법인의 경우), 업종(종별), 관리자 등】 - 의약품 공급내역은 매월별로 다음 달 말일까지 의약품관리종합정보센터장에게 보고하고 있다. - 경제적 이익등의 제공 내역에 관한 지출보고서를 작성ㆍ보관하고 있다. - 안전성․유효성에 문제가 있는 의약품(회수대상의약품 등)의 의심이 있는 경우 판매나 취급을 즉시 중단하고 의약품등의 제조업자나 수입자에게 통보하고 있다.
2. 의약품의 유통체계확립 및 판매 질서유지 관련 규정 준수사항 (관련법령: 약사법 제47조, 약사법 시행규칙 제44조) - 의약품의 제조업자ㆍ수입자 또는 도매상이 아닌 자로부터 의약품을 구입하지 않는다. - 사용기한이 경과한 의약품을 판매ㆍ저장하고 있지 않다. - 특정 의약품 도매상 또는 약국에만 의약품을 공급하여 의료기관과 약국 간의 담합을 조장하거나 환자의 조제ㆍ투약에 지장을 주는 행위를 하지 않고 있다. - 매점매석 또는 판매량 조정의 방법으로 의약품을 판매하여 부당한 이득을 얻거나 환자의 조제ㆍ투약에 지장을 주는 행위를 하지 않고 있다. - 정당한 사유 없이 특정 의약품 도매상, 약국등의 개설자 또는 의료기관에 의약품을 공급하지 않는 행위를 하지 않는다. - 의약품 개봉판매 금지규정을 준수하고 있다. - 의약품 판매촉진을 목적으로 의료기관․약국 등의 개설자에게 현상품ㆍ사은품 등 경품류를 제공하고 있지 않다. - 위조의약품, 허가받지 아니한 의약품 또는 의약품과 유사하게 표시되거나 광고된 것을 판매하거나 판매목적으로 저장 또는 진열하고 있지 않다. - 거래 상대방에게 특정한 의약품의 품목허가를 받은 자·수입자·도매상, 특정한 약국등의 개설자 및 특정한 의료기관과의 의약품 거래를 제한하는 행위를 하지 않고 있다. - 가격표를 배포하는 행위 등 약국등의 개설자 또는 안전상비의약품 판매자가 소비자에게 판매하려는 가격을 결정하는 데에 영향을 미치는 행위를 하지 않고 있다. - 특정한 의료기관의 개설자만을 위한 독점적 영업행위를 하지 않고 있다.
4. 한약재 수급 및 유통관리규정의 준수 여부 (관련법령: 한약재 수급 및 유통관리 규정 제34조) - 규격품이 아닌 것을 판매하거나 판매목적으로 진열․저장하고 있지 않다. - 원산지 표시 및 유통실명제를 준수한 규격품을 판매하고 있다. - CITES 대상 한약재 관련 규정을 준수하고 있다. (호골, 서각, 영양각 등)
5. 기타 준수사항 - 상기 기술한 사항 이외 약사관계 법규 및 약사법에 의한 명령을 잘 준수하고 있다.
상기 자율점검 내용은 사실과 틀림없으며, 만약 위의 점검사항과 다르거나 위반사항이 있을 경우 약사법등 관계규정에 의한 행정처분을 감수하겠습니다. 2025 . . . 위 점검자 (대표자) (인) 익산시보건소장 귀하