안전상비의약품 판매업소 자율점검표

등 록 사 항
업 체 명		등록번호
성명(대표자)		업소소재지
점 검 사 항				점검결과
				준수	미준수
■ 등록요건 및 등록・변경 사항신고 적합 여부 (관련법령: 약사법 제44조/50조)
1. 안전상비 의약품 판매자의 등록요건을 충족하고 있다.(24시간 연중무휴, 위해의약품판매차단시스템 구비)
2. 안전상비 의약품을 등록된 장소에서만 판매하며, 등록사항 변경(명칭, 소재지 등)시 반드시 변경등록을 한다.
3. 안전상비의약품을 지속적으로 비치, 판매하고 있다(안전상비의약품 판매를 하지 않거나 1개월 이상 판매를 중단한 경우 반드시 보건소에 폐업 또는 휴업신고)
4. 비치하고 있는 안전상비의약품 종류 : 총 종(현재 비치하고 있는 안전상비 의약품 모두 체크)
□타이레놀정 80/160/500mg □어린이타이레놀현탁액 □어린이부루펜시럽 □판콜에이내복액 □판피린티정 □베아제정 □닥터베아제정 □훼스탈골드정 □훼스탈플러스정 □제일쿨파프 □신신파스아렉스
■ 안전상비의약품 유통 및 판매관련 적합여부 (관련법령: 약사법 제39조/제47조)
5. 안전상비의약품을 제약회사나 허가받은 의약품 도매상으로부터 공급받고 있다.
6. 안전상비의약품을 다른상품(액상소화제, 외용연고, 파스와 같은 의약외품 등)과 구분진열하고 있다.
7. 변질・변패, 오염되거나 사용기한이 지난 안전상비 의약품을 진열ㆍ판매하지 않고 있지 않다.
8. 안전상비의약품 판매에 따른 경품류 제공, 구매가격 이하로 판매, 호객행위 등을 하고 있지 않다.
■ 안전상비의약품 판매자 준수사항 (관련법령: 약사법 제44조/제56조, 약사법 시행규칙 제11조)
9. 안전상비의약품 판매자 등록증 원본을 점포 내 소비자가 잘 볼 수 있는 곳에 게시하고 있다.
10. 아래 내용의 사용상 주의사항이 소비자가 잘 알아볼 수 있도록 게시되어있다. 1) 같은 제품은 1개만 구입하시고, 복용시 약품 설명서는 반드시 읽으세요. 2) 용법·용량에 따라 복용하시고 음주자는 해열진통제, 감기약을 복용하지 마십시오.
11. 「의약품 가격표시제 실시 요령(보건복지부 고시)」에 따라 개별 상품에 스티커를 붙이거나 종합가격표를 게시하였다
12. 안전상비의약품 포장을 개봉하여 판매하지 않는다.
13. 품목별 1회에 1개 포장단위만 판매하고 있다.
14. 12세 미만 아동 또는 초등학생에게는 판매하지 않는 등 기타 안전상비약 판매와 관련된 준수 사항을 숙지하고 있다.
상기 자율점검 내용은 사실과 틀림없으며, 만약 위의 점검사항과 다르거나 위반사항이 있을 경우 약사법 등 관계규정에 의한 행정처분을 감수하겠습니다. 2025. . . 위 점검자 (대표자) (인) 익산시보건소장 귀하